מהן דרישות הרגולציה עבור המוצר שאנחנו מפתחים?

היי ותודה על הפורום המועיל. אנחנו עובדים על פיתוח מוצר ייחודי בתחום המזון, כלומר תחום שמצריך הרבה ידע ברגולציה, לא רק בישראל אלא גם באופן עולמי. ידוע לנו מהם תנאי הרגולציה אך רק באופן כללי, האם בשלב הראשוני זה מספיק? או שכדאי לפנות לייעוץ ספציפי בתחום? תודה מראש,

שלום איגי, אני שמח שמצאת את הפורום מועיל (: דרישות רגולציה יכולות להוביל לכיווני פיתוח (טכני, כלכלי וכד') שונים לגמרי. בתחומים רוויים ברגולציה, מומלץ להתייעץ עם יועץ רלוונטי בכדי לקבל מושג מול מה אתם עומדים. לפעמים הגדרת מוצר בצורה כזו או אחרת משנה לגמרי את דרישות הרגולציה, וכאשר מגלים זאת מאוחר מדי אז עלולים לחזור הרבה אחורה כדי לעבור למסלול אחר (אם בכלל אפשרי). מעבר לכך, לא תמיד יודעים לצפות את תגובת הגוף הרגולטורי, אז יועצים בעלי ניסיון יכולים בהחלט לסייע בהכנה וגם בהתמודדות עם תגובת גוף כזה או אחר. זה מזכיר לי מקרה בו לקוח שלנו הגדיר מכשיר מסוים בתחום הרפואי עם קצה שהוא סכין. כאשר הבין שזה מוביל לדרישות רגולציה משמעותיות, הם מצאו שניתן להגדיר זאת כקצה חד ושההתייחסות לכך תהיה פחות מחמירה. תובנה זו הגיעה בזכות עבודה עם יועץ רגולציה שידע לסייע בניווט התהליך. בהצלחה, יואב

שאלו את מנהל/ת הפורום:

עו"ד אוראל הרשקוביץ

053-7315091

המידע המוצג כאן אינו מהווה ייעוץ משפטי ו/או המלצה מכל סוג ו/או חוות דעת, מומלץ לפנות לייעוץ מקצועי טרם נקיטת כל הליך. כל הסתמכות על המידע המוצג כאן היא באחריותך בלבד. הגלישה באתר היא בכפוף לתקנון האתר